Șef secție înregistrarea și certificarea medicamentelor | Руководитель отдела регистрации и сертификации ЛС
Cerințe:
- Studii superioare farmaceutice, chimice, biologice sau medicale.
- Cel puțin 2 ani experiență de lucru într-o poziție similară într-o companie farmaceutică națională sau străină.
- Cunoașterea fluentă a limbilor rusă, română și engleză.
- Cunoștințe de calculator la nivelul unui utilizator încrezut.
- Abilitatea de a lucra cu volume mari de informații, de a clasifica și sistematiza datele.
- Managementul procesului de înregistrare, reînregistrare și certificare a medicamentelor.
- Întocmirea documentelor incluse în dosarul de înregistrare pentru medicamente, suplimente alimentare, dispozitive medicale (înregistrare, reînregistrare, modificări). Elaborarea documentației de reglementare, proiecte de instrucțiuni de uz medical, machete de ambalaje.
- Solicitarea și corectarea materialelor furnizate de producători.
- Depunerea dosarelor și mostrelor către autoritățile de reglementare, primirea cererilor și a documentelor aprobate.
- Mentinerea unei arhive electronice a documentatiei de inregistrare.
- Oportunitatea de dezvoltare profesională într-o companie de success.
- Salariu avantajos, achitat la timp.
Persoanele interesate, sunt rugate să expedieze CV-ul la adresa: hr@farmina.md, cu specificarea postului pentru care candidează.
- - - - - - -
Требования к кандидату:
- Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование.
- Опыт работы не менее 2х лет на аналогичной должности в отечественной или иностранной фармацевтической компании.
- Владение русским, румынским и английским языками.
- Знание ПК на уровне уверенного пользователя
- Умение работать с большими объемами информации, классифицировать и систематизировать данные.
Обязанности:
- Ведение процесса регистрации, перерегистрации и сертификации лекарственных препаратов.
- Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства, биологически активные добавки, изделия медицинского назначения (регистрация, перерегистрация, внесение изменений). Разработка нормативной документации, проектов инструкции по медицинскому применению, макетов упаковок.
- Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями
- Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов.
- Ведение электронного архива регистрационной документации.
Мы предлагаем:
- Возможность профессионально реализоваться в стабильной развивающейся компании
- Стабильная и своевременная выплата заработной платы
Заинтересованных лиц просим выслать резюме на e-mail: hr@farmina.md с указанием должности, на которую претендуете.
E-mail: hr@farmina.md
078 747445